泰州：向“新”而行，医药产业按下高质量发展“加速键”

      近日，位于泰州的中国医药城捷报频传。泰州医药产业集群聚集要素创新配置，原始创新能力不断加强，疾病检测技术再获国家专利；细分领域率先突破，新型肿瘤试剂获批上市，向“新”而行点位更精准。

      “智改数转”精益生产，质量效率双提升

      进入扬子江药业集团生产车间，处处涌动着发展新质生产力的强劲动能。“数字大脑”有条不紊地指挥着，洗烘灌封等生产流程的自动运转，机械臂自如地在生产车间搬运腾挪，装箱、码垛、入库等一系列动作高效准确地一气呵成……

      对扬子江药业来说，发展新质生产力的重要一环，就是持续推进“智改数转”，全面构建和完善自身数字化制造体系。通过数字化、智能化、网络化等先进技术应用，加快补齐短板，实现精益生产，让质量和效率得到双重提升。

      2023年以来，扬子江药业通过试点搭建数字化“质量管理驾驶舱”，充实“智慧大脑”，规范标准作业，进行可视化管控、自动化生产、精细化管理，持续实现生产流程优化升级……与此同时，积极对标国际先进标准，加快开展药品生产质量管理规范（GMP）等生产质量体系国际认证，积极建设升级符合国际质量规范的智能化生产车间。

      目前，扬子江集团现已有5个车间、7个制剂和1个提取物通过欧盟GMP认证，2个车间、1个原料药、1个制剂通过澳大利亚TGA GMP认证，为开拓更多新领域、新赛道奠定基础。     

      聚集要素创新配置，原始创新能力不断加强
      近日，康为世纪传来喜讯，再获国家知识产权局专利授权，助力胃癌一级预防。

      该项发明涉及一种“同时检测幽门螺杆菌耐药位点、毒力基因分型及质子泵抑制剂代谢基因分型”的专利技术。检测当天即可出结果该专利通过一份粪便样本，实现“幽门螺杆菌的抗生素耐药性、菌株毒力以及患者PPI代谢类型”的同步检测，收到标本当天即可检测出结果。成功实现了粪便样本的三联检，提升了临床检测效率，扩大了可及性。
      泰州医药产业强化创新主导，通过强化关键核心技术攻关，打造先进技术平台，打造柔性和敏捷的供应链体系。不断聚集优化科技、金融、人才、数据等要素创新配置，增强产业链、创新链、资金链和人才链共融的“内生力”，原始创新能力不断加强。

      细分领域率先突破，向“新”而行点位更精准
      这两天，江苏先思达生物科技有限公司创始人、董事长陈萃英电话被打爆，各地医院、疾控中心竞相与她携手合作。先思达“爆火”的原 因是，公司自主研发的肝癌辅助诊断产品“洁太司”获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，近期正式上市。该产品可大幅提高早期肝癌检出率，是中国医药城首个获批上市的国家级创新医疗器械产品。

      最新发布的《中国恶性肿瘤流行情况分析》显示，肝癌是我国发病率第4、死亡率第2的恶性肿瘤。约八成患者确诊时已是肿瘤中晚期，五年生存率仅约14%，早诊早治能有效提高肝癌患者生存率，降低医疗负担。然而，长期以来，困扰临床的一个难点是缺乏有效的早期肝癌筛查检查手段。
      先思达生物的试剂能精准解决上述问题。“概括说来，它在早期肝癌筛查中具有‘多快好省’的特点。”陈萃英告诉记者。
      “多”，就是可以进行大通量、大批量检测，一台仪器即可同时检测188人；“快”是指操作简便，血清无需预处理，最快当天即可获得检测结果；“好”的意思是样本稳定，准确率高，实验可重复性强，且普通实验室即可完成检测工作；“省”则指仅需微升级血清，大大低于传统检测方法需血量。
      随着“洁太司”的获批上市，先思达生物已从全球糖组转化医学先行者变身为领军者。糖组学技术应用前景十分广阔，他们未来将向胃癌、肺癌、胰腺癌及老年痴呆等早筛领域拓展。

      持续积累和创新让泰州医药产业按下高质量发展“加速键”。泰州医药产业集群突出创新、把握关键，拓展更广阔的发展空间，为守护人民健康、推动我国医药产业发展作出更多新贡献。     

来源：泰州新闻网